首先是Adaptimune公司研发的TCR-T细胞疗法Tecelra（afami-cel）获FDA批准上市用于治疗滑膜肉瘤，afami-cel成为首款用于治疗实体瘤的TCR-T疗法。接着是国内香雪制药的TAEST16001注射液纳入突破性治疗品种名单，适应症为晚期软组织肉瘤，成为国内首个IND获批开展临床试验的TCR-T细胞疗法。

通过建立《再生医学促进法》《再生医学安全法》等特殊法规监管途径，十多年来，日本不遗余力地鼓励细胞疗法的开发和商业化，批准了许多产品。它们大部分是由日本公司推出的，但也包括来自欧美MNC的CAR-T疗法。

21世纪经济报道记者林昀肖 实习生姜伊菲 北京报道 近日，华东医药发布公告称，其全资子公司华东医药（杭州）与艺妙神州签订了产品独家商业化 ...

近年来，已有数十款细胞和基因疗法获批上市，仅仅今年就有17款细胞和基因疗法在美国和欧洲获批。当我们把目光聚焦在这些上市的细胞和基因疗法的销售额时，就会发现，其中的两极分化非常严重，销售额最高的Yescarta （一款CAR-T细胞疗法） 在2023年销售额超过15亿美元，但还有一些疗法在2023年销售额仅仅百万美元级别。

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