网页医疗器械监管工作. 第三季度医疗器械监管风险会商会召开 (2024-09-14) 各省医疗器械许可备案相关信息(截至2024年8月31日) (2024-09-13) 医疗器械网络销售合规治理工作报告会在京召开 (2024-09-13) 心脏脉冲电场消融仪和一次性使用心脏脉冲电场消融导管获批上市 …
网页医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。. 医疗器械包括医疗设备和医用耗材。. 效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式 ...
网页医疗器械 (Medical Device),在台灣稱為 醫療器材 (Medical Device),又作 医疗设备 或 医疗仪器 (Medical Equipment),用于医疗工作的 诊断 (diagnosis)、 监护 (Monitoring)和 治疗 (treatment)。.
网页“医疗器械附件”是指其制造商打算与一种或几种特定医疗器械一起使用的物品,其本身虽然不是医疗器械,但其目的是使其能够根据其预期用途使用,或根据其预期目的具体和直接地协助医疗器械的医疗功能;
网页徐景和在海南调研医疗器械产业创新发展和真实世界数据应用试点工作
网页器械 ; 器械,汉语词汇。 拼音:qì xiè; 释义:1、apparatus;equipment]:工具。亦泛指用具; 2、weapon]:武器,可以用来自我保护,也可以用来攻击别人。
网页什么是医疗器械?. 发布时间:2017-10-25. 《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第650号)第八章附则中医疗器械定义是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的 ...
网页全球共有1万多种用于保健、预防、诊断、治疗或康复服务的医疗器械,其中包括多种简单或复杂的医疗器械,从脉搏血氧仪、数码温度计、一次性注射器和医用口罩到各种诊断实验室检测工具和其他医疗器械,包括心电图、内窥镜、各种成像放射学技术,以及 ...
网页2023年4月15日 · 丁香园医疗器械频道是丁香园旗下专业的口腔科资讯平台,致力于为广大口腔科医生和科研工作者提供最前沿最有价值的资讯
网页借助手术全部或者部分进入人体内或腔道(口)中,或者用于替代人体上皮表面或眼表面,并且在手术过程结束后留在人体内 30日(含)以上或者被人体吸收的医疗器械。. (七)接触人体器械. 直接或间接接触患者或者能够进入患者体内的医疗器械。. (八 ...